【药品生产质量管理规范】盈飞无限SPC能否帮助企业符合药品生产质量管理规范

关键词：药品生产质量管理规范

导语：盈飞无限SPC为药品制造企业提供可视化工具，帮助他们随时掌握生产车间每个过程的实时状态，积极助力其制品符合药品生产质量管理规范。

药品质量管理是全过程、全方位的管理。SPC是应用统计分析技术，对生产过程进行实时监控，科学地区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定，从而达到提高和控制质量的目的。那么，盈飞无限SPC质量管理软件能否帮助企业符合药品生产质量管理规范？下面我们将做相关介绍：

FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称，即美国食品药品监督管理局，美国FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关；是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

盈飞无限SPC质量管理软件支持FDA 21 CFR Part 11的各项有关SPC的技术要求。其功能设置不仅帮助企业达到FDA的管规要求，还能帮助企业通过良好的安全规范来保证数据的完整性和一致性。盈飞无限SPC质量管理软件很多卓越的特性使它成为很多受 FDA 条款制约的用户的理想选择。 通过对供应链中流动的产品进行有效的质量追溯与监控，盈飞无限SPC质量管理软件让医药企业能够对其供应商是否达到生产质量标准做到心中有数。

不论对单一工厂还是全球范围内所有的制造基地，只要您想提升生产质量，盈飞无限的实时SPC软件组合解决方案都能提供最合适合规的管理工具，在帮助企业符合药品生产质量管理规范的同时为企业大幅降低质量成本。