浅析各行业建立质量管理体系的关键风险点

关键词：质量管理体系

导语：质量管理体系的建立离不开识别风险和控制风险，一般情况下，每一个组织的运作至少有两个方面的风险：经营风险和管理风险，质量管理体系建立的风险则属于管理风险。

质量管理体系的建立离不开识别风险和控制风险，一般情况下，每一个组织的运作至少有两个方面的风险：经营风险和管理风险，而质量管理体系建立的风险则属于管理风险。大部分企业在建立质量管理体系中有这样几种困惑：怎样才能使体系同运作良好结合？程序和作业文件到底多少才是合适的？如何提高体系运行的适宜性和有效性？这就要从分析质量管理体系建立中的关键风险点说起。

质量方面的风险来源于产品/服务本身特性或产品/服务过程中影响这些特性的人、机、料、法、测、环。当以上因素不能受控时，必然会影响到产品/服务本身的特性。也就不能达到经营者预期的增值目的，这就是风险。这也正是我们质量管理体系标准中描述的各个条款的管控要求。

以上提到的各方面风险均应予以识别并控制，可问题是，对于所涉及的过程，不同的企业可以应用同类型的体系标准并且以同一种方式去控制吗？当然不行。因为不同企业的每一个过程风险是不同的。如：一般的制造企业，材料对产品影响至关重要。采购及供应商管理过程便是高风险过程，相应的文件及管控要求也自然比较高。而那些纯加工企业，加工材料由客户提供。采购仅限于辅助材料或设备工装。这类企业的在建立体系时采购及供应商管理过程就无需多关注。

质量管理体系建立时，风险大小基本上决定了该过程中人员能力及培训要求、文件的多少及详略程度等。所以，企业在建立质量管理体系时，充分识别各过程的风险，然后根据风险大小建立相应的控制方式，并以此建立适当的文件体系。方能确保体系与企业运作的符合性、适宜性、有效性。

不同的行业如制造、销售、服务等有哪些方面的风险，请看以下说明。

制造企业针对质量管理体系的高风险过程的识别与控制

针对制造企业的制造过程，该怎样去识别高风险点呢？不管什么样的制造企业，关键风险点一般都会在生产、仓储、采购等过程中。我们来看几个具体范例：

某注塑企业。客户关注产品的外形及尺寸，而外形及尺寸主要决定于模具。所以这类企业关键风险点应在模具设计及加工过程。所以我们建立体系时应关注该过程，应对模具的设计、加工、验收、管理形成比较详细的文件加以管控。

某化妆品制造企业，生产洗涤及膏霜类化妆品，这类企业特点：去配方设计要求高、卫生（低微生物含量及低重金属含量）要求高、材料的采购及储存要求高、测试人员要求高。所以高风险的过程就包含了配方设计、消毒杀菌、储存（先进先出管理）、生产经营许可、设计、检验人员资质能力确认、采购及供应商管理等。

销售企业针对质量管理体系的高风险过程的识别与控制

销售行业包含了几种情况：纯粹的购销；品牌代理；销售及售后服务。这几种销售企业关键风险点有其共同的地方，其共同的风险点一般都在服务流程中，如来料验证、顾客沟通等。也有其各自的特性所在。

某民航产品销售企业，其大部分产品的销售也是代理品牌产品。不过还有其特性：一般都是化学品；还有些产品有特殊储存要求如低温等；民航当局对其有特殊要求（推行AS9120质量管理体系）。根据以上的特点。我们识别的关键风险点有：化学品的标识、运输、搬运、储存过程；进料的验证过程（包括验证人员的能力要求）；低温运输及储存过程（包括对温度记录及相关温度测量设备的要求）；原供应产地对该产品的一致性合格证明、分割产品的标识要求（AS9120特殊要求）；记录保存期限要求等。自然，这些高风险点也要求详细的文件支持及较高的控制标准。

其他服务业针对质量管理体系的高风险过程的识别与控制

前面讲了两类行业关键风险过程的识别及控制。除此之外就是各种服务行业，现代服务行业种类还要多于制造业。服务行业的关键风险点一般都是在服务过程中。

某食堂承包企业，一般服务于较大企业的职工食堂。很清楚，这类企业应关注的是膳食服务过程：组织的卫生许可；厨房工作人员的健康证明；膳食加工过程的卫生保证及检查；生熟食物的采购及储存管理等。这些风险集中在保障对客户员工的健康方面。这几方面需要比较详细有效的作业文件支持。

某电力设计组织，这类组织运作比较简单，主要提供变电工程（变电站等）设计服务。即便从标准要求来说，也应该更多关注设计输出，即工程方案（以各种工程图纸为主）。要确保设计输出满足要求，必须识别以下关键点：设计人员的资质、能力、培训需求；各个阶段的设计评审等。

结束语

综上所述，各行业企业质量管理体系的建立需要正确识别关键风险点，即根据企业类型识别关键风险点，只有正确认识关键风险点，才能建立合适的质量管理体系为企业的质量管理工作所用。