零缺陷管理(C=0)抽样方案详解

关键词：零缺陷管理，零缺陷（C=0），抽样方案

零缺陷概念的产生：

被誉为“全球质量管理大师”、“零缺陷之父”和“伟大的管理思想家”的菲利浦·克劳士比（Philip B. Crosby）在20世纪60年代初提出“零缺陷”思想，并在美国推行零缺陷运动。

后来，零缺陷的思想传至日本，在日本制造业中得到了全面推广，使日本制造业的产品质量得到迅速提高，并且领先于世界水平，继而进一步扩大到工商业所有领域。

零缺陷理论核心是：“第一次就把事情做对”。

所谓"零缺陷"抽样方案，简单的说，就是不管你的批量和样本大小如何，其抽样检验的接收数Ac=0，即"0收1退"。

举例：

某客户在其《供应商质量手册》中规定成品验收采用 C=0 抽样方案。所谓 C=0 抽样方案通常又被大家称为零缺陷抽样方案，即只有抽样产品全部经检验全部合格，整批产品才能够被接收；而只要在验收过程中发现有一个不良品，整批产品将被判为不合格。

客户的这一要求在公司内部引起了一些同事的担心，认为这样的要求是不是过于严格了？公司根本做不到，甚至有同事认为客户这样的要求是“霸王”条款。

事实上，C=0 抽样方案目前在国内已经被广泛使用。它和我们中国应用较多的 GB/T2828.1-2012抽样方案一样， 就方案本身来讲不存在严格不严格的概念。

在应用 GB/T2828.1-2012时，一个抽样计划严格与否取决于我们对于 AQL 的选择。AQL 值小，抽样计划就严格；AQL 值大，抽样计划就宽松。

同样的，C=0 抽样方案也规定了一系列与 GB/T2828.1-2012 相同的 AQL值，选择哪个AQL 值完全在于我们自己的选择以及与客户的协商来决定。

所以有关“C=0 抽样方案过于严格”的论断完全不成立，出现这种认识仅仅是因为大家不了解C=0 抽样方案。

需要说明的是，该客户的《供应商质量手册》是根据 IATF16949：2016 建立的，而 IATF16949 ：2016标准条款8.6.6中明确要求接收水平必须是零缺陷。（IATF16949：2016标准条款 8.6.6 接收准则：接收准则组织应确定，当被要求时，由顾客批准。对于计数型数据的抽样，其接收水平应是零缺陷。）所以，客户的要求是根据的，不存在任何“霸王”要求。

一、抽样检验简介

抽样检验又称为统计抽检检验，是指从交验的一批产品中，随机抽取若干单位产品组成样本进行检验，通过对样本的检验结果对整批产品做出质量判定的过程。

我们知道，检验是不产生价值的工作，因此如何更经济、快捷的进行检验就直接关系到生产的成本和效率。

统计抽样检验理论是美国贝尔实验室的道奇和罗米格于 1929 年创立的，它和 1924 年休哈特提出的统计过程控制（控制图）一起被视为质量管理从质量检验阶段进入统计质量控制阶段的两个标志性成果。

统计抽样检验理论的出现改变了以往那种依靠大批量检验来保障产品质量的工作方式。

从 1950 年美军发布 MIL-STD-105 抽样标准起，统计抽样检验在全世界逐步推广开来。MIL-STD-105 的升级、延伸版本被国际标准化组织以及许多国家的国家标准采用。美军 MIL-STD-105 标准共经历 A~E五个版本，该标准目前已经被美军废止。

二、两种“零缺陷”抽样方案

1965 年，美国的一位大学教授尼古拉斯·斯托格力亚发表C=0 抽样方案，几经改版，目前最新的版本为第四版。C=0 抽样方案是根据 MIL-STD105 修改而成，接收准则限定为“0 收 1 退”，因而又被人们称为“零缺陷”抽样方案。

虽然到目前为止，C=0 抽样方案还不是国际以及任何国家的国家标准，但由于“零缺陷”的质量理念已经深入人心，再加上 IATF16949：2016中有明确的条文要求，在企业界已经得到了广泛的应用。

1994 年，美国三大汽车厂商（通用、福特、克来斯勒）发布了 QS9000质量体系标准，QS9000 中的 4.10.1.1 条款就明确要求：接收准则必须是零缺陷。QS9000 的这一要求，促进了C=0 抽样方案的被迅速推广应用。

在QS9000 被国际标准化组织采纳为国际标准 IATF16949：2016之后，使得C=0 抽样方案的应用又进一步扩大。

2005 年，为了表彰尼古拉斯·斯托格力亚教授创制 C=0 抽样方案的突出贡献，美国质量学会把当年的谢宁奖章颁给已经退休的尼古拉斯·斯托格力亚教授。美国质量学会在表彰词中说：他最伟大的贡献是开发了一套实用、便于使用、经济的零缺陷的数字抽样方案。他的方法在军事和商用上，节省了数以百万计的美元。由于他的方法被证明实用、简易并且经济，因而被广泛接受。

1996 年，美军推出新版的抽样标准 MIL-STD-1916。和 C＝0抽样方案一样，MIL-STD-1916 也限定它的接收准则为“0 收 1 退”，所以MIL-STD-1916 也可以称为零缺陷抽样方案。MIL-STD-1916 不再像MIL-STD-105 那样强调抽样的技术，而是转为要求供应商建立预防性的质量体系和有效的过程质量控制系统。MIL-STD-1916 强调以事先的预防代替事后的检验。

由于IATF16949：2016 只要求了“接收水平应是零缺陷”，并没有明确规定应采用C=0 抽样方案还是MIL-STD-1916。对于企业来说，使用哪一种“零缺陷”抽样方案可以结合企业自身以及客户的具体要求来决定。

三、国内抽样标准的应用情况

1981 年我国开始参照ISO2859（即 MIL-STD-105D）制订中国的统计抽样标准 GB/T2828。GB/T 2828 经过 1987 年、 2003年和2012年等三次修订，现最新版本为GB/T2828.1-2012，在国内应用最为广泛。

虽然MIL-STD-105 在美国已经被废止，但是该标准目前在我国仍有许多企业在使用，甚至还有少数企业在使用早期的版本 MIL-STD-105D。

目前，C=0 抽样方案已经在我国众多的汽车行业企业和其它自愿采用IATF16949 标准的企业中被广泛的使用。

四、“零缺陷”的概念

“零缺陷”（C=0）抽样方案是根据 MIL-STD-105 修改而来，有关统计抽样的概念与GB/T 2828 出自同源，GB2828 相关的术语定义在“零缺陷”（C=0）抽样方案都可以使用。

为了突出“零缺陷”这一重要概念，“零缺陷”（C=0）抽样方案把GB/T 2828 中“不合格”、“不合格品”两个术语修改为“缺陷”、“缺陷品”。由于“零缺陷”（C=0）抽样方案的判定准则限定为“0 收 1 退”，只要出现一个缺陷品，不论批量大小、样本多少，都可以判整批不合格。突出“零缺陷”观念，可以促进大家质量意识提升。

“零缺陷”（C=0）抽样方案的另外考虑是：如果你的质量相当差，大于0 的允收数并没有多大的帮助；当你的抽样计划允收数大于零，你在授权你的检验人员接受一些可能没有用的产品；零缺陷强制对任何不合格采取措施；如果你正在努力迈向零缺陷，那你怎能容许你的抽样计划允许有缺陷数呢？

我们看到许多公司常常使用“零缺陷”的概念来进行质量宣传，但“零缺陷”的精神要怎么去贯彻落实呢？如果我们一方面宣传着“零缺陷”，另一方面仍然在使用  GB/T 2828.1-2012 的抽样方案来接收不良品，那本身就是一个自相矛盾的笑话。

五、“零缺陷”（C=0）抽样方案的简便性

与 GB/T 2828.1-2012 相比“零缺陷”（C=0）抽样方案不存在加严、放宽与正常检验之间的转移规定，也没有二次及多次抽样计划。

“零缺陷”（C=0）抽样方案仅使用一张主抽样表，相对 GB/T 2828.1-2012 的几十张抽样表大大简化，即方便学习，也便于使用管理。

同时，“零缺陷”（C=0）抽样方案不仅适用于逐批检验，也适用于孤立批次检验。

六、推行“零缺陷”（C=0）抽样方案的益处

6.1、有助于形成严谨务实的工作作风

虽然大部分公司现行的成品检验标准中，把产品功能参数类检验项目的抽样计划规定为不合格品 GB/T 2828.1-2012 Ⅱ AQL=0.65%；而外观类检验项目则规定为不合格品 GB/T 2828.1-2012 Ⅱ AQL=1.0%。但是否严格按抽样计划进行了抽检还是一个问题。

检验员们在被问题按何种标准检验产品时，常常会回答：按GB/T 2828.1-2012 检验。但是我们是按 GB/T 2828.1-2012 的哪一级检验水准？各种质量特性分别选取何种AQL 值呢？大家答不上来。

事实上，一批产品在抽检时应该抽取多少样本？以及如何判定合格与否？往往都是主管人员凭感觉、凭个人经验的指示。

这样做的问题是：抽检工作缺少合理性，抽检判定缺少公平性，对出厂产品的质量风险把控也不具有科学性。

不论我们选用 GB/T 2828.1-2012 或是“零缺陷”（C=0）抽样方案，标准一旦确立，就一定要保证按标准进行检验。必须改变那种靠人的主观经验判定的不良习惯，促使工作严谨性。而由于“零缺陷”（C=0） 抽样方案的易学易用性，更有助于帮助我们形成严谨、务实的工作作风。

6.2、选用“零缺陷”（C=0）抽样方案更经济

在选取相同 AQL 值的情况下，“零缺陷”（C=0）抽样方案的抽检风险概率与 GB/T2828.1-2012 类似，同时抽检量大大减少。与 GB/T2828.1-2012 一样，应用“零缺陷”（C=0）抽样方案时同样需要为不同类别的质量特性规定不同的 AQL（接收质量限）。

“零缺陷”（C=0）抽样方案适用于：期望是生产的产品完全达到规范要求。对一些非关键的特性希望用比较少的检验。

比如华为技术的移动基站设备，对于联网、通话、数据传输和稳定性等主要质量特性是客户重点关注的，而且也必须满足“零缺陷”；而对于外观等次要质量特性，客户通常并不会像对待工艺品一样深究，就不必要维持大量的抽检，那样明显是不经济的。

6.3、将帮助我们树立“零缺陷”的质量意识并提升产品质量水平

由于“零缺陷”（C=0）抽样方案的判定准则限定为“0收 1 退”，只要出现一个不良品，就可以判整批不合格，就必须采取全检返措施。在推行的初期无疑将会加大效率和成本的压力，从而促使整个公司真正树立“零缺陷”的观念，不容忍一个不良品。

当我们每个人都形成了不能够容忍不良品和不能够容忍工作差错之后，相信我们的产品质量水平也一定会相应的提升。

6.4、有助于提升客户信心，并帮助拓展海外市场

自菲利浦·克劳士比（Philip B. Crosby）在20世纪60年代初提出“零缺陷”思想后，“零缺陷”的质量观念已经风靡全球，如果期望打入欧美日等成熟的高端市场，我们必须使用顾客能够听懂的“零缺陷”质量语言来跟顾客接轨。

6.5、“零缺陷”（C=0）抽样方案契合公司的经营理念

公司“创新变革、磨砺精耕、服务为本”的工作文化，而“零缺陷”（C=0）抽样方案恰好符合这12个字的要求。同时，《质量手册》（编号:YXQM-01）是公司开展质量管理工作的纲领性文件，编制的内如符合 IATF 16949:2016（质量管理体系-汽车生产件及相关服务件组织应用 ISO9001:2015 的特别要求），也同样应符合“零缺陷”的质量管理要求。

总之，“零缺陷”是目前企业质量管理的潮流所向，我们应当把客户的要求转化为公司内部改进的一次机会，积极的迎难而上：推行 C=0 抽样方案，树立零缺陷意识！践行” 第一次就把事情做对“的理念。

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