TS 16949与ISO9001的区别
TS16949有五大手册,APQP,PPAP,FMEA,SPC,MSA,这就是TS16949与ISO9001最大的区别,能不能做好TS16949,就看这五大手工具的运用了。
一、TS16949标准的由来
虽然QS9000获得了广泛的认可,大约有23000个组织进行了注册,但不可否认,处于不同国家的汽车制造商,还必须使用自己国家的标准来控制其供方和他们所生产的零部件质量,能否建立一个真正的通用的汽车业质量管理体系要求,各国汽车制造厂商都很感兴趣。
国际汽车任务组(IATF)承担了这项迫切工作。国际汽车任务组(IATF)是一个特别小组,其中包括来自美国三大汽车公司以及宝马、菲亚特、标致、雷诺、大众和来自美国、德国、法国、意大利和英国的国家商业协会的代表。2002年4月出版了TS16949:2002(第二版),“质量管理体系----对汽车生产和相关服务组织应用ISO9001:2000标准的特定要求”。
标准的构成与内容
TS16949标准是在ISO9001:2000标准的基础上加入汽车工业的特殊要求而形成。为了明确区分ISO9001:2001标准的原文和新补充的内容,在文件的格式上将ISO9001:2000标准的条款用方框框起来。方框内的版权归国际标准化组织所有。方框外的内容描述了汽车工业的特殊要求,其版权归IATF的有关国家组织和汽车制造商所有。
TS16949适用范围
标准的适用范围是组织的顾客指定的生产件和维修件的制造现场。也即制造过程发生的场所。注意,对于设计、总部及配送中心等支持现场的部门,不论其在现场内外均构成现场的一部分并接受审核,但这些支持部门不能单独获得注册。这一点不同于ISO9000认证。
二、I SO/TS16949 的特点
TS16949是 国际汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9000:2000保持一致,但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。
TS16949是 国际汽车行业的一个技术规范,其针对性和适用性非常明确:此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。那些只具备支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配送中心等,不能独立获得TS16949:2002的认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,也不能获得TS16949:2002的认证。因此,TS16949:2002的实施,对 三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。
TS16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是,它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。
TS16949:2002的审核,由从单一的要素的审核转变成一个过程的审核。一个过程的审核将把重点放在以用户为中心。它是根据用户的要求来评估厂家的活动,围绕用户的满意度来衡量厂家的表现。另外,三大汽车制造商,对其供应商都提出了产品的特别要求,而 TS16949:2002的审核,也包括了对满足这些要求的过程审核。
TS16949把用户的要求和技术规范放在同等重要的位置。因此,认证公司对厂家的认证审核,很多地方类似于第二方的审核。
TS16949:2002的主要特点之一是,它是受IATF承认的一个单一的全球质量系统标准和注册程序。互相承认 将减少第二方和第三方的审核,为厂家节省费用。另外,相对于文件审核,TS16949更注重过程的审核。
由于 TS16949:2002已包含了ISO9001:2000的所有内容,所以获得TS16949:2002的认证,也标志着符合ISO9001:2000标准。
如果你有ISO9000的认知基础,理解ISO/TS16949:2002是不够的,现代汽车工业的经验、现代管理理论基础有助于理解这个标准,ISO/TS16949:2002不是唾手可得的!
- 1、重视员工的激励和充分的授权,然员工快乐的工作,传造性的工作;
- 2、对于顾客的工程标准以及变更,要求组织在2个工作周内完成平时和分发
- 3、要求最高管理者,关注员工的工作效率和产品的质量成本;
- 4、组织的所有班次必须有质量负责人员,并不受外界干扰有权停止生产,终止不合格过程;
- 5、采用多方论证方法,对策划和过程有效性进行评价;
- 6、偶发性事故应急计划,并在产品实现阶段完成计划的分析和制定;
- 7、重视安全生产和产品安全性,在设计和开发阶段识别这个需求;
- 8、要求计数型数据的抽样计划的接受准则必须是零缺陷,否则须由顾客批准;
- 9、任命顾客代表,并站在顾客的角度对产品特殊特性、质量目标、相关培训、预防措施、供应商的选择、设计和开发等提出意见和建议;
- 10、分析实际和潜在的缺陷对质量、安全和环境的影响,输入管理评审;
- 11、对产品开发人员要求设计技能和资格要求;
- 12、组织应实施产品过程的批准,这同样适用于供应商,如PPAP/PPF等;
- 13、要求供应商的质量体系开发,最终目的是这个供应链满足ts16949要求;
- 14、要求组织采用多方论证方法制定控制计划,顾客批准、修改评审等;
- 15、内部和外部实验室要按照ISO/IEC17025建立实验室质量体系;
- 16、规定量具不仅仅要校准,还要求对控制计划规定的量具进行MSA分析;
- 17、内部审核包括体系审核之外,实施产品审核和过程审核;
- 18、要求对计数型和计量型数据进行过程能力研究;
- 19、要求按照规定的频次进行全尺寸检验和性能试验;
- 20、组织应规定解决问题的程序,确保消除真正的原因;
- 21、提倡防错技术的应用,要求退回产品的试验和分析;
- 22、ISO/TS16949技术规范要求企业的供应部门,设计中心,仓库必须纳入审核,但不能以此取得证书。