方案验收

确保安装正确，操作流畅

高级验收

盈飞无限高级验收方案为系统认证提供了必要元素，包括安装验收（IV）文档和操作资质（OQ）文档，以及验收协议。虽然贵企业根据自身的操作政策、质量指令、验收需求和行业管规等要求，通常会有自己的功能需求说明(FRS) ，盈飞无限仍在提供IV/OQ协议的同时，附上了基本的功能需求说明文档。盈飞无限的验收报告还包括预设格式数据库。
 
测试案例是高级验收包的主要部分。安装验收文档中测试案例其用途是：验证盈飞无限ProFicient™ MI组件是否按照盈飞无限建议和文档，实现了正确安装。操作资质文档中测试案例的用途是：验证ProFicient MI的重要组件能否按照盈飞无限的设定参数正常运转，是否符合FDA 21 CFR第11部分的条款。您还可通过动态抽样方案，用操作资质文档验证ProFicient的抽样标准要求。安装验收和操作资质文档协议包括下列测试案例：
 
验收测试案例

• 系统文档
• 标准操作流程
• 数据库管理器安装
• ProFicient™ MI安装
• InfinityQS 动态抽样方案安装
• 操作资质（OQ）

• 变更原因与安全政策
• 企业与职责
• 员工
• 零件群组与零件
• 过程群组与过程
• 残次品/残次品群组与代码
• 测试/特性群组与测试
• 描述符类别与描述符
• 批次
• 指定原因群组与纠正行为群组
• 纠正行为代码
• 指定原因代码
• 质量预警
• 规格限
• 抽样要求
• 项目与数据配置安装
• 子群组数据录入项、控制限、预警、警报信息、方程计算
• FDA 21 CFR第11部分法规遵守情况（系统访问、密码过期、电子记录）

如果您需要进行正式的软件验收，但是又缺少主动实施该项目的日程表等资源，盈飞无限可以为您提供更多超值服务，帮助您您完成安装验收/操作资质协议。